术锐®机器人应运而生,于2023年6月取得国家药监局批准,并于2024年2月获得适用范围变更批准,应用于泌尿外科及妇科的腹腔镜手术操作。2025年5月6日,术锐®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册变更批准(注册证编号:国械注准20233010833),适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于泌尿外科、妇科,普通外科、胸外科肺部腔镜手术操作”。国家药监局给予术锐®机器人高度评价:该产品中的手术器械采用国际首创、拥有自主知识产权的创新技术,具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势,填补国内空白。
术锐®机器人